衛材在英國推出新一代抗癲癇藥Fycompa

衛材（Eisai）5月底22日同年，已發來荷蘭身體健康新產品經濟委員會（CEPS）對下一代腦瘤口服Fycompa（perampanel）的報銷批準，公司將在荷蘭推出該藥，使荷蘭的腦瘤群體受益。Fycompa于2012年7月底獲選成員國批準，用作12歲及以上腦瘤病患身患或無繼發普遍性全身普遍性發病、部分腦瘤發病的除此以外放射治療。

Fycompa的獲選批，是基于3項關鍵普遍性、區域普遍性、隨機、雙盲、安慰劑比對、劑量遞增、特別1480事例腦瘤病患的III期研究的診斷數據資料。每一項研究皆顯然perampane在除此以外放射治療部分發病普遍性腦瘤病患中的及很好耐受普遍性。研究所報道的最常見妨礙事件包括頭暈、頭痛、頭暈、煩躁、后頭及共濟失調。

Fycompa由衛材辨認出和開發，是一種高度絲氨酸、非相互競爭的AMPA型神經細胞遞質肽拮抗劑。神經細胞遞質是細胞內腦瘤發病的主要胺類。作為AMPA肽拮抗劑，Fycompa能通過靶向突觸后AMPA肽-神經細胞遞質的活動，減少與腦瘤發病特別大腦的過度沮喪。這種作用組態，與現今市面上的抗腦瘤口服（AEDs）不同，這意味著Fycompa是這類新藥中獲選成員國批用作及12歲以上孩童腦瘤病患的首個AED口服。

Fycompa具有日服一次的益處，有望減少潛在的服藥承擔，并改善病患的口服依從普遍性。

腦瘤是全球最常見的骨骼肌疾病之一。在荷蘭有約有45萬事例腦瘤病患，每天新診100事例。腦瘤發病是大腦大腦喚起和抑制不平衡點的結果，這些不平衡點可能通過多種神經細胞化學組態引發，但現今知之甚少。

編輯： zhongguoxing