FDA批準Aptiom用于治療患者的痙攣發作

11月8日，英國食品制劑管理局（FDA）同意Aptiom（甲醛艾司利卡西）作為一種借助于口服常用病人病癥心臟病。病癥是一種大腦肝細胞異?；蛩禄顒釉斐闪说氖д{。英國每年約可能會發生20萬病癥心臟病和病癥新個案。 Aptiom被同意常用病人部分普遍性病癥心臟病，這是病癥病人中可能會所辨認出的最常見病癥心臟病形式。病癥心臟病能造成了多種病征，包括以此類推的手部青年運動、不尋常的不道德和減損特質的病變痙攣?！耙恍┎“Y病人無法從現有的病人中可能會贏取滿意的病癥心臟病控制，”FDA制劑評論與研究中可能會心神經病學其產品其他部門代理主任、醫學博士Eric Bastings感嘆?！拔覀兝^續給病人獲取一種取而代之病人選擇是頗為關鍵普遍性的?！?在三項癌癥中可能會，部分普遍性病癥心臟病受試者被隨機供給Aptiom或CPA，癌癥的結果證實Aptiom在增大病癥心臟病頻次方面是適當的。臨床實驗中可能會，Aptiom處方病人刊文的最常見不良反應包括痙攣、嘔吐、惡心、頭痛、眼花、嘔吐、疲勞、青年運動協調普遍性減損。這些和其它不良反應及建言監測的事項均在口服ID中可能會有描述。 與其它抗病癥口服一樣，Aptiom可在為數不多的成年人中可能會造成了自殺想法或不道德。如果病人有自殺或死去的想法，顯現取而代之或惡化的焦慮或抑郁癥、或在不道德或情緒上顯現其它不尋常的發生變化，他們應該立刻與牙醫聯系。 Aptiom在贏取同意時附帶一處方指南，處方指南可以為病人獲取有關該制劑的關鍵普遍性數據，幫助病人可避免相當嚴重不良事件。該指南在病人每次填充制劑時分發給他們。Aptiom由位于Mass北郊馬爾堡的Sunovion藥學公司股票賣出。

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總編： fuchengyi