歐盟擴展批準優時比抗癲癇藥物 Vimpat 用于學齡前患者

PharmaTimes 于 9 月底 22 日報道，歐洲共同體委員都會已批準后優時比（UCB）的抗里風抗生素 Vimpat 用于幼兒。該監管機構批準后這款抗生素作為一般而言抗生素和來進行抗生素在、成年人和 4 歲以上幼兒里用于里風外癲癇病患，不管里風前提有繼發性病變癲癇。

里風是一種慢性神經障礙，它影響世界約 6500 所到之處，其里近一半的病例是在幼兒以前被診斷出來。根據優時比的說是，兒科高血壓用到目前為止可供用到的抗里風抗生素都會致使不順事件，因此能夠額外的病患方案，以便在較少阿司匹林的情況管控里風癲癇。

該公司指出，Vimpat（拉科酰）的擴展批準后基于該抗生素從到幼兒信息的外推原理，它的批準后同時也得到了在幼兒里采集的該抗生素安全性和藥動學信息的支持。

「有局灶性里風癲癇的兒科高血壓用到目前為止的病患方案，仍可能年里極低的里風癲癇管控，以及生活質量下降，」法國里昂所大學醫院的兒科外科里風、失眠障礙和功能性神經學主任 Arzimanoglou 客座教授所稱。

「隨著拉科酰的批準后，歐洲共同體的保健專業人員和兒科高血壓現在有了一種額外的病患方案，它既可作為一般而言抗生素，也可作為來進行抗生素，這代表了一次非常大的進步，可以進一步幫助 4 歲及以上患有里風的幼兒?！筕impat 于 2008 年 9 月底首次在歐洲共同體推出，其作為來進行抗生素在及成年人（16 歲-18 歲）里風高血壓里用于病患里風的外癲癇，不管里風前提有繼發性病變癲癇。

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編輯： 馮志華